Comment prendre Sumamed - posologie et caractéristiques pharmacologiques du médicament

Sumamed est un antibiotique à large spectre qui est prescrit pour traiter diverses infections. Ceci est un médicament original, dont le développement a été mené beaucoup de recherches sérieuses, de sorte que vous ne pouvez pas douter de son efficacité. L'ingrédient actif est l'azithromycine - il s'agit d'un groupe d'antibiotiques macrolides, qui a commencé à être utilisé relativement récemment. Le médicament a plusieurs avantages et est facile à utiliser.

Action pharmacologique et caractéristiques

La réponse à la question de savoir comment prendre Sumamed dépend de ses propriétés et de son action thérapeutique. Il s'agit généralement d'un comprimé, d'une capsule ou d'un piston (pour suspension) à usage interne: ils se dissolvent bien et sont absorbés par le tube digestif. La substance médicinale est résistante aux effets du suc gastrique. De plus, elle est capable de pénétrer dans la membrane des cellules vivantes - cela lui permet d'être utilisée pour lutter contre diverses infections intracellulaires.

L'azithromycine elle-même ralentit la croissance des bactéries et les rend plus vulnérables aux effets du système immunitaire. Avec l'accumulation du médicament dans les organes et les tissus, il commence à avoir un effet bactéricide.

Si elles ne sont pas utilisées correctement et si la posologie n'est pas respectée, les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques, mais elles peuvent normalement toucher plusieurs groupes de micro-organismes:

Streptococcus et Staphylococcus. Ces bactéries peuvent causer des maux de gorge streptocoques, une inflammation des reins, la scarlatine et d'autres maladies. Sumamed est l’un des médicaments les plus efficaces à ce jour pour ces infections bactériennes.
Les parasites intracellulaires, tels que la chlamydia, le mycoplasme et d’autres. Sumamed est prescrit pour des maladies sexuellement transmissibles, il est capable de résister à de nombreuses infections sexuellement transmissibles.
Microorganismes anaérobies, tels que les Clostridia. Ces bactéries peuvent causer des maladies dangereuses telles que le tétanos et le botulisme. L'utilisation d'antibiotiques sauve la vie du patient et évite les complications graves.

Pour déterminer le groupe de micro-organismes, le médecin vous prescrira un certain nombre de procédures de diagnostic: il s'agit d'analyses d'urine et de sang, d'un écouvillon pharyngé (pour l'amygdalite) et de certains autres types de tests. Ils aident à établir le diagnostic et à choisir l'antibiotique le plus efficace.

Indications et contre-indications

Sumamed est prescrit pour les processus infectieux et inflammatoires des voies respiratoires et des voies respiratoires supérieures: pneumonie, bronchite, laryngite, angine de poitrine, otite moyenne, amygdalite, sinusite, etc.

En outre, Sumamed peut être prescrit pour la maladie de Lyme, la borréliose, l’érythème et certaines autres maladies. Il est produit sous forme de comprimés, de suspensions ou de gélules. Dans tous les cas, il est nécessaire de suivre les instructions et de calculer correctement le dosage.

Sumamed est également prescrit pour les affections cutanées infectieuses et les processus inflammatoires: acné, érysipèle, dermatose et de nombreux autres problèmes cutanés.

Seul un médecin peut prescrire un large éventail d'antibiotiques: une utilisation non contrôlée peut entraîner une diminution de leur efficacité et de nombreux effets secondaires.

Sumamed, comme toute drogue puissante, présente un certain nombre de contre-indications absolues. Il n'est pas prescrit dans les cas suivants:

Pendant la lactation Une contre-indication est de l'âge jusqu'à 6 mois, une suspension peut être prescrite à une date ultérieure. À partir de trois ans, il est possible de prescrire des comprimés dosés à 125 mg et à partir de 12 ans, à 450 mg.
Pendant la grossesse, Sumamed n'est pas nommé s'il n'y a pas de risque sérieux pour la santé de la mère. Cependant, il est recommandé comme principal moyen de lutter contre certaines infections sexuellement transmissibles.
La contre-indication est une violation des reins et du foie. La substance active est retirée du corps pendant une longue période et la partie principale est éliminée avec de l'urine. L'insuffisance rénale empêche cela, alors le médicament n'est pas prescrit.
Il n’est pas recommandé d’utiliser Sumamed avec un diabète sucré, des troubles cardiaques: arythmies, insuffisance cardiaque, etc.

En outre, il existe des restrictions d'utilisation en association avec d'autres médicaments. Avec la digoxine et la terfénadine, il n'est pas du tout prescrit. Dans tous les cas, seul le médecin sera en mesure de prescrire le traitement correct.

Règles d'admission pour Sumamed pour adultes

Sumamed - dosage pour adultes

Comment prendre sumamed? La posologie et le mode d'administration dépendent de l'âge du patient et de certains autres paramètres. Dans tous les cas, le médicament est pris une fois par jour, une heure avant les repas ou une heure après.

Les adultes se voient prescrire des comprimés et des gélules. La posologie standard chez les patients de plus de 12 ans et pesant plus de 45 kg est de 500 mg.

Le cours du traitement dépend de la maladie:

En cas de maladies infectieuses des voies respiratoires et des organes ORL, le médicament est administré à raison de 500 mg une fois par jour, une fois par jour. Le traitement prend 3 jours. Après cela, le médecin évaluera les modifications de l'état du patient et décidera de l'utilisation ultérieure d'antibiotiques.
Dans la maladie de Lyme, un traitement de 5 jours est prescrit: le premier jour, 1 g du médicament doit être pris, les autres jours, la dose est divisée par deux. La dose totale prise par le patient ne doit pas dépasser 3 g.
Pour la pharyngite et l'amygdalite, 500 mg du médicament sont pris une fois par jour.
Dans le traitement des maladies de la peau et de l'acné, la durée du traitement sera plus longue. Au cours des trois premiers jours, le patient doit prendre 1 fois par jour 500 mg du médicament, puis sur une période de 9 semaines, prendre 500 mg une fois par semaine. Le médicament est pris strictement tous les 7 jours.
Dans les urétrites et autres processus infectieux et inflammatoires des voies urinaires, un antibiotique est prescrit 1 fois en une quantité de 1 gramme. Ce n'est qu'une partie du traitement, il est nécessaire de suivre toutes les recommandations des spécialistes.

Cette information est consultative. En fonction de l'évolution de la maladie et des caractéristiques du patient, le dosage varie, il est nommé par le médecin traitant. Afin de prévenir les effets secondaires graves, il est impossible d’acquérir et d’utiliser le médicament de manière indépendante, même sur la base des recommandations médicales figurant dans les instructions.

Règles d'admission Sumamed pour les enfants

Sumamed - dosage pour les enfants

Pour les enfants, le mode d'application et le dosage éventuel dépendent de l'âge et du poids. Pour les enfants pesant moins de 45 kg et âgés de moins de 12 ans, le dosage est de 10 mg par kilogramme de poids. En cas de maladies infectieuses des voies respiratoires et des voies respiratoires supérieures, la durée du traitement est généralement de 3 jours, le médicament à la dose calculée exactement est appliqué 1 fois par jour.

Dans la maladie de Lyme, le traitement dure 5 jours: le premier jour, le médicament est pris à raison de 20 mg / kg, de 2 à 5 jours, il est réduit de moitié.

Ainsi, la quantité totale d'antibiotique pris ne doit pas dépasser 60 mg par kg de poids d'enfant.

En règle générale, on prescrit des pilules et des gélules aux enfants, dont la posologie est de 125 g, en fonction de leur poids, le médecin vous prescrira de prendre 2 ou 3 comprimés.

Pour les jeunes enfants de moins de 3 ans, la posologie est calculée de la même manière:

Dans le traitement des infections, un traitement de 3 jours avec le calcul de 10 mg du médicament par kilogramme de poids sera prescrit, de même que le traitement de l'amygdalite et d'autres maladies provoquées par les streptocoques.
Dans la maladie de Lyme, une cure de 5 jours sera prescrite selon le schéma ci-dessus, la posologie totale pendant toute la durée du traitement ne doit pas dépasser 60 mg / kg.
Les pilules ne sont pas prescrites aux jeunes enfants, et en suspension, elles doivent être bien mélangées et amenées à une consistance homogène.

Vidéo sur la préparation d'une suspension "Sumamed".

Le surdosage dans le traitement des enfants est totalement inacceptable, il est donc impossible de violer les conditions de traitement et le calendrier prescrit par le médecin. Il arrive souvent que les parents tentent d’accélérer la récupération et, pour cela, d’augmenter la dose. Cela non seulement n’aide pas l’enfant, mais peut entraîner une détérioration grave de la santé.

Il est recommandé aux parents de tenir un journal dans lequel tous les médicaments pris et leurs actions devraient être consignés. En cas de signes d'allergie et d'intolérance individuelle, le médecin choisira d'autres médicaments et la tenue d'un journal facilitera grandement son travail. En outre, cela marquera des changements positifs dans le bien-être.

Effets secondaires possibles

Lors de la prise de Sumamed, certains effets indésirables sont possibles en raison de l’action pharmacologique du médicament.

Ils peuvent survenir en fonction des caractéristiques de l’organisme, les phénomènes les plus courants sont les suivants:

Système digestif. Peut-être l'apparition de douleurs abdominales, des nausées et des vomissements, des symptômes de gastrite, des ballonnements. Avec une utilisation prolongée ou incontrôlée possible hépatite liée à la drogue, violations graves du foie.
Système nerveux Des troubles du sommeil, de la fatigue, des vertiges ainsi que des troubles de l'odorat et du toucher sont possibles. Lors du traitement de l’otite chez l’enfant, l’effet secondaire de Sumamed peut être un mal de tête.
En cas d'intolérance individuelle aux composants du médicament, des réactions allergiques graves sont possibles: angioedème, hypersensibilité à la lumière, éruptions cutanées, démangeaisons, éruptions cutanées.
Système cardiovasculaire: pouls rapide possible. Si vous avez déjà des problèmes cardiaques, l’exacerbation de maladies chroniques est possible.

Les effets secondaires ne se produisent pas souvent: ils peuvent être associés à une sensibilité individuelle aux composants du médicament. Si vous avez déjà eu une réaction allergique aux antibiotiques, vous devez en informer le spécialiste.

Une liste complète d'effets secondaires confirme en partie l'efficacité du médicament: une substance puissante affecte tous les organes et systèmes, il est donc important de suivre scrupuleusement les instructions et de ne prescrire un antibiotique que lorsque c'est vraiment nécessaire.

Pour une utilisation à long terme, de graves perturbations dans le fonctionnement du système digestif sont possibles.

L'antibiotique détruit la microflore intestinale bénéfique, qui peut provoquer une dysbiose et nécessiter un traitement spécial. Le surdosage se manifeste par des symptômes d'empoisonnement: il s'agit de nausées, de vomissements et de selles anormales, ainsi qu'une perte auditive temporaire. Un traitement spécial n'est pas nécessaire, suffisamment de soulagement des symptômes.

Sumamed est un antibiotique efficace qui vous permet de lutter contre diverses infections et d'obtenir des résultats rapides. Ce nouveau médicament a fait ses preuves et est largement utilisé.

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Sumamed suspension et comprimés: mode d'emploi complet pour enfants, analogues d'antibiotiques

Sumamed est un antibiotique pour enfants de la nouvelle génération. L'azithromycine est la principale composante de l'outil. Depuis que le médicament est entré sur le marché de la pharmacologie récemment, des informations détaillées sur son action et son utilisation seront importantes pour les parents. Les antibiotiques sont des médicaments sérieux et nécessitent le strict respect des règles d'admission, en particulier lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement des enfants.

Comment fonctionne le médicament?

Le médicament appartient au groupe des macrolides-azalides, lutte contre les microbes de divers types. En pénétrant dans les cellules des bactéries, Sumamed perturbe le processus de synthèse des protéines qu'elles contiennent, ce qui diminue leur capacité de reproduction et de croissance. Avec une concentration élevée de la substance active, l’effet bactéricide du médicament se manifeste également. L'azithromycine est administrée dans la lésion par le sang et les cellules immunitaires, ce qui procure des effets thérapeutiques instantanés.

Sumamed est particulièrement attrayant pour les enfants car il conserve son effet thérapeutique pendant longtemps. Il suffit qu’un enfant donne un comprimé par jour pour que le corps puisse exercer un effet intensif et destructeur sur les microbes pathogènes. La durée du traitement est également réduite et dure 3 à 5 jours. Un antibiotique aussi efficace convient parfaitement aux enfants qui n'aiment pas être traités pendant longtemps.

Quand Sumamed est-il prescrit?

Les indications pour Sumamed sont spécifiées dans les instructions qui s’y rattachent. L'antibiotique supprime les manifestations inflammatoires et les processus infectieux de la genèse bactérienne. Nous listons les principaux:

infections microbiennes affectant les voies respiratoires supérieures et supérieures (amygdalite, sinusite, otite moyenne);
bronchite aiguë et chronique, pneumonie;
acné vulgaire (acné et points noirs), se manifestant par un poids modéré;
lésions de l'épiderme et des tissus musculaires de nature infectieuse (érysipèle, impétigo);
Maladie de Lyme à son stade initial;
infection des voies urinaires causée par Chlamydia trachomatis.

Formes posologiques

Produire un médicament destiné au traitement des enfants, sous différentes formes posologiques. Les pharmacies offrent:

Comprimés biconvexes de 125 mg, de forme ronde, enrobés d'un film de couleur bleue. Il y a des symboles gravés - "125" ou "PLIVA". Disponible dans l'emballage: un blister - 6 comprimés.
Comprimés 500 mg ovale. Si vous le cassez, l'intérieur sera blanc. Il y a des gravures "500" ou "PLIVA". Le blister contient 3 comprimés.
Capsules de gélatine, à l'intérieur desquelles contient une poudre de couleur blanche ou jaune clair. La coque de la capsule est de couleur bleue, le couvercle est bleu. Blister pour 6 capsules.
Poudre sous la forme de plus petits granulés pour obtenir une suspension (sirop) blanche ou jaune pâle. Le sirop obtenu en dissolvant la poudre a un goût de cerise ou de banane. Pour mesurer la dose dans l'emballage, utilisez une cuillère à mesurer ou une seringue.

Sumamed sous forme de poudre pour la préparation de suspensions est pratique pour mesurer avec précision la quantité de médicament nécessaire à l’enfant.

Comment donner des médicaments?

Pour les bébés âgés de 6 mois à 3 ans, le médicament est administré sous forme de suspension. Lorsque vous diluez la poudre avec de l'eau, vous obtenez un liquide avec une consistance de kissel, très apprécié de nombreux enfants. De plus, ce choix est dû aux facteurs suivants:

goût agréable de la suspension;
le bébé prend plus facilement les médicaments liquides;
préparation simplifiée de la dose requise.

Les comprimés sont prescrits pour les enfants de 3 ans et plus. Ils ne peuvent pas être mâchés. Les parents doivent donc s'assurer que l'enfant avale la pilule sans la croquer. Si votre bébé étouffe avec des pilules, ne peut pas les avaler normalement, achetez-lui une suspension Sumamed. Le médicament en capsules n'est pas recommandé aux enfants de moins de 12 ans, car même à un âge plus avancé, ils ne peuvent pratiquement pas les avaler.

Le traitement d'un enfant de plus de trois ans peut être effectué à l'aide de comprimés non mâchés, lavés à l'eau.

Comment le traitement est-il construit?

La dose correcte est calculée selon le même schéma que tout autre médicament pour enfants: pour 1 kg de poids, 10 mg du médicament. Dose de tête Sumamed - 30 mg / kg. La réception dure 3 jours. Comme le médicament appartient aux antibiotiques, ils en boivent strictement en fonction de la dose journalière prescrite. Pour calculer correctement le médicament, tenez compte de l’étiquetage figurant sur son emballage.

Que signifient les chiffres numériques?

Le contenu de l'azithromycine, la substance active du médicament, dans un comprimé ou une capsule est écrit en chiffres - 100, 125, 200, 250, 500 milligrammes. Pour la suspension, cet indicateur signifie la teneur en azithromycine dans 5 ml du médicament fini. Cependant, il ne vaut pas la peine de faire des calculs indépendants, le pédiatre, observant le patient, sélectionnera le dosage qui lui convient.

L'importance du cours complet

Malgré les améliorations visibles qui se sont manifestées chez un enfant après le démarrage de Sumamed, le cours ne peut pas être arrêté. Veuillez noter que l'infection ne sera complètement détruite qu'avec le cours complet de l'infection. Si le processus de traitement est interrompu, les microbes développent une résistance au médicament et la maladie réapparaît. Assurez-vous de corréler la dose du médicament avec le poids de l'enfant. Les enfants peuvent peser plus ou moins que la moyenne de leur groupe d’âge.

Quand le médicament est-il contre-indiqué?

Les contre-indications à l'utilisation de Sumamed sont:

forte sensibilité du corps à l’azithromycine, à l’érythromycine, à d’autres antibiotiques macrolides ou cétolides, à d’autres composants du médicament;
utilisation concomitante avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;
maladie du foie et des reins;
déficit en sucrase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.

En outre, la liste des contre-indications comprend des maladies telles que l'arythmie, la myasthénie grave, la bradycardie, l'insuffisance cardiaque, survenant chez l'adulte.

Instructions d'utilisation

Pilules

Traditionnellement, le calcul des médicaments pour enfants est le suivant: 10 mg par 1 kg de poids. Cette dose est définie pour les infections ORL, les lésions cutanées et les tissus musculaires. La dose quotidienne sur le poids de 18-30 kg fait 200-250 mg (2 comprimés sur 100-125 mg), est donnée une fois par jour. Avec un poids de 31-44 kg - trois comprimés (375 mg), une fois par jour pendant 3 jours.
Pour la pharyngite ou l'amygdalite - 20 mg par 1 kg, la fréquence d'administration est 1 fois par jour, la durée d'administration est de 3 jours.
Certaines maladies nécessitent un calcul spécial du dosage de l'antibiotique. Ainsi, dans la maladie de Lyme, un petit patient devrait prendre un médicament à raison de 20 mg par 1 kg de poids le premier jour du début du traitement. Continuez ensuite à recevoir 3 autres jours, mais à partir du calcul habituel de 10 mg par kilogramme de poids de l'enfant. Les parents doivent prendre en compte toutes les nuances de la prise de l’antibiotique et ne pas recourir à son aide sans consulter un médecin.

Seul un médecin peut prescrire le médicament Sumamed et sa posologie à un enfant; vous ne pouvez pas le faire vous-même.

Suspension

Pour les bébés de 6 mois à 3 ans, Sumamed est prescrit sous forme de poudre à partir de laquelle une suspension liquide est préparée. Afin de calculer correctement la quantité de drogue administrée à un enfant de moins de 15 kg, la suspension doit être diluée à l'aide d'une seringue. Si le bébé pèse plus de 15 kg, la dose est mesurée à l'aide d'une cuillère à mesurer:

En cas de lésions bactériennes des voies respiratoires supérieures et de maladies de la peau, la suspension est administrée à raison de 10 mg pour 1 kg de poids.
Pour l'amygdalite ou la pharyngite (pour les infections à streptocoques), le rapport est de 20 mg par 1 kg de poids avec une fréquence de 1 fois par jour pendant 3 jours.
Pour lutter contre le stade initial de la maladie de Lyme, le schéma change: le premier jour - une dose quotidienne de 20 mg / kg, puis 4 jours à 10 mg / kg, une fois par jour.

En outre, les parents de jeunes patients doivent apprendre en détail les règles de préparation de la suspension.

Comment la suspension est-elle préparée?

Sumamed poudre est placé dans un flacon et pour obtenir une suspension, il est nécessaire de le diluer avec 12 ml d’eau, que l’on tire dans une seringue. Puis agitez bien la bouteille. La suspension obtenue de cette manière est stockée dans les conditions ambiantes, mais il est contrôlé que la température ne doit pas être supérieure à +25 degrés (le stockage n’est pas autorisé plus de 5 jours). Agitez le flacon avant utilisation. Une seringue et une cuillère à mesurer pour la dilution de la suspension sont attachées à l'emballage.

Pour les enfants plus âgés qui ont une mauvaise attitude envers les drogues sous forme solide, vous pouvez acheter Sumamed forte - une poudre à haute teneur en azithromycine: 200 mg par 5 ml.

Comment donner une suspension?

De nombreux parents savent à quel point il est difficile pour les bébés de six mois de donner des médicaments, ils ne veulent pas en boire, ils crachent et étranglent. Des règles simples vous aideront à tout faire correctement:

essayez de donner la suspension à un moment donné;
Sumamed doit être bu une heure avant les repas ou deux heures plus tard.
Permettez à l'enfant de boire le médicament avec un peu d'eau ou de thé non sucré.

Règles de calcul de dosage

Parents de bébés jusqu'à un an, la posologie est calculée sur la base du poids. Rappelez-vous que vous donnez un antibiotique à votre enfant - sa quantité doit être strictement mesurée. Pour ce faire, une seringue spéciale a été ajoutée à l'emballage du médicament, en fonction des divisions, il vous sera plus facile de collecter la quantité requise.

En fonction du poids du patient et de la quantité de médicament, nous avons compilé un tableau d'application:

Sumamed

Instructions d'utilisation:

Prix dans les pharmacies en ligne:

Sumamed est un médicament antibactérien à large spectre d’action. C'est un antibiotique macrolide (azalide).

Forme de libération et composition

Sumamed est disponible sous les formes posologiques suivantes:

comprimés pelliculés, 125 mg: biconvexe, rond, bleu. D'un côté, il y a une gravure de PLIVA, de l'autre - une gravure de «125»; sur la cassure, un noyau blanc ou presque blanc est visible (6 pièces dans des blisters, dans un paquet de carton 1 blister);
comprimés pelliculés, 500 mg: biconvexe, ovale, bleu, gravure au PLIVA d’un côté, gravure «500» de l’autre; sur le break, un noyau blanc ou presque blanc est visible (3 pièces en blisters, dans une boîte en carton 1 blister);
Comprimés dispersables à 125 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l’inscription «TEVA 125» gravée sur un côté, avec bords biseautés (6 pièces dans des blisters, dans un emballage en carton d’une blister);
comprimés dispersibles 250 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l'inscription «TEVA 250» d'un côté et les risques de l'autre, avec bords biseautés (6 pièces sous blisters, en paquet de carton 1 blister);
Comprimés dispersables à 500 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l'inscription «TEVA 500» gravée sur une face et peinte sur l'autre face, avec bords biseautés (3 pièces dans des plaquettes, dans un paquet en carton de 1 ou 2 plaquettes);
Comprimés dispersables à 1000 mg: plats, ronds, blancs ou presque blancs, portant l'inscription «TEVA 1000» gravée sur un côté et deux risques perpendiculaires - sur l'autre, à bords biseautés (1 pièce individuellement dans des plaquettes, dans un paquet cartonné de 1 ou 3 plaquettes) ;
gélules de gélatine dure 250 mg: taille n ° 1, avec une coiffe bleue et un corps bleu; contenu - masse compactée, se désintégrant lors du pressage, ou poudre de couleur blanche à jaune pâle (6 pièces sous blisters, dans un emballage en carton 1 blister);
poudre pour suspension pour administration orale 100 mg / 5 ml: blanche ou blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise; la suspension finie est homogène, de couleur blanc jaunâtre, avec une odeur de fraise (20,925 g chacun dans des bouteilles en polyéthylène de 50 ml, dans un paquet en carton contenant une seringue et / ou une cuillère à mesurer);
Lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusions: poudre blanche ou presque blanche (dans des flacons de verre incolore, dans un emballage en carton de 5 bouteilles).

La composition de 1 comprimé pelliculé:

ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 125 mg ou 500 mg;
composants auxiliaires: hypromellose, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, amidon de maïs, phosphate de calcium anhydre, laurylsulfate de sodium, amidon prégélatinisé;
pelliculage: dioxyde de titane, talc, hypromellose, polysorbate 80, colorant indigo carmin.

La composition de 1 comprimé dispersible:

ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 125, 250, 500 ou 1000 mg;
Composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, povidone K30, saccharinate de sodium dihydraté, dioxyde de silicium colloïdal, crospovidone de type A, stéarate de magnésium, aspartame, arôme banane (comprimés 150 mg) ou orange (comprimés 250 mg, 500 mg et 1000 mg).

Ingrédients 1 capsules:

ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 250 mg;
composants auxiliaires: laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium;
composition de l'enveloppe de la capsule: dioxyde de titane, gélatine, carmin indigo.

La composition de 1 g de poudre pour la préparation de suspensions:

ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 23,895 mg;
Composants auxiliaires: hyprolose, saccharose, dioxyde de titane, phosphate de sodium, gomme de xanthane, dioxyde de silicium colloïdal, arôme de fraise.

La composition sur 1 bouteille avec lyophilisat:

ingrédient actif: azithromycine (sous forme d’azithromycine dihydraté) - 500 mg;
Composants auxiliaires: hydroxyde de sodium, acide citrique monohydraté.

Indications d'utilisation

Sumamed est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'azithromycine:

infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (otite moyenne, sinusite, amygdalite, pharyngite);
infections des voies respiratoires inférieures (pneumonie, exacerbation de bronchite chronique, bronchite aiguë, y compris les infections causées par des microorganismes atypiques);
borréliose transmise par les tiques au stade initial (maladie de Lyme);
infections des tissus mous et de la peau, par exemple impétigo, érysipèle, acné vulgaire de gravité modérée, dermatose secondairement infectée (Sumamed sous forme de comprimés);
infections des voies urinaires (cervicite, urétrite) dont l'agent responsable est Chlamydia trachomatis (pour Sumamed sous forme de comprimés et de gélules).

Sumamed sous forme de lyophilisat pour la préparation d’une solution pour perfusions est utilisé pour le traitement de la pneumonie communautaire et des maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens (salpingite, endométrite) causées par Neisseria gonorrhoeae ou Chlamydia trachomatis et Mycoplasma hominis.

Contre-indications

dysfonctionnement rénal grave (clairance de la créatinine inférieure à 40 ml / min);
fonction hépatique anormale grave;
intolérance au fructose, déficit en isomaltase / sucrase (pour Sumamed, sous forme de poudre pour suspension);
enfants jusqu'à 6 mois (pour Sumamed sous forme de poudre pour suspension);
l'âge des enfants jusqu'à 3 ans (pour Sumamed sous forme de comprimés dosés à 125 mg);
âge des enfants jusqu'à 12 ans et poids corporel inférieur à 45 kg (pour Sumamed sous forme de comprimés dosés à 500 mg et de gélules);
enfants et adolescents de moins de 18 ans (pour Sumamed sous forme de lyophilisat);
co-administration avec de la dihydroergotamine et de l'ergotamine;
hypersensibilité à l'azithromycine ou à des composants auxiliaires du médicament, ainsi qu'à l'érythromycine, aux cétolides ou à d'autres macrolides.

Relatif (Sumamed s'applique avec prudence):

dysfonctionnement rénal léger et moyen (clairance de la créatinine supérieure à 40 ml / min);
dysfonctionnement hépatique léger et modéré;
facteurs présence de proaritmogennoe, en particulier chez les patients âgés (arythmie, bradycardie cliniquement significative, l'insuffisance cardiaque sévère, hypomagnésémie ou hypokaliémie, acquis ou allongement congénital de l'intervalle QT, les antiarythmiques de réception simultanées IA et III classes d'antidépresseurs, les fluoroquinolones, les antipsychotiques, la terfénadine et le cisapride )
diabète sucré (pour Sumamed sous forme de poudre pour suspension);
utilisation simultanée de warfarine, digoxine ou cyclosporine.

Posologie et administration

Comprimés pelliculés, comprimés et gélules dispersibles

Sumamed est pris oralement 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas.

La dose recommandée et la durée du traitement pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans pesant 45 kg ou plus:

infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 500 mg une fois par jour, cours de traitement - 3 jours; avec acné vulgaire sévérité modérée après un traitement standard de 3 jours est poursuivi pendant 9 semaines supplémentaires (500 mg une fois par semaine);
stade initial de la borréliose: 1000 mg le premier jour, 500 mg les jours suivants, la durée du traitement est de 5 jours;
cervicite / urétrite sans complication: 1000 mg une fois.

La dose recommandée et la durée du traitement pour les enfants âgés de 3 à 12 ans d'un poids corporel inférieur à 45 kg:

infections des voies respiratoires supérieures, des voies respiratoires, des tissus mous et de la peau: 10 mg / kg de poids corporel une fois par jour, durée du traitement - 3 jours;
amygdalite / pharyngite causée par Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg une fois par jour, la durée du traitement est de 3 jours (la dose maximale est de 500 mg par jour);
la phase initiale de la borréliose: le premier jour - 20 mg / kg une fois par jour, les jours suivants - 10 mg / kg une fois par jour, en cours de traitement - 5 jours.

Suspension orale

Sumamed sous forme de suspension pour administration orale est prescrit aux enfants âgés de 6 mois à 3 ans. Le médicament est pris une fois par jour, 1 heure avant les repas ou 2 heures après les repas. La suspension doit être lavée avec une petite quantité d’eau.

Pour préparer la suspension, 12 ml d'eau sont ajoutés au contenu du flacon de poudre et agités soigneusement jusqu'à l'obtention d'une consistance uniforme. Le volume résultant sera d'environ 25 ml, soit 5 ml de plus que le volume nominal. Cette différence est fournie afin de compenser la perte inévitable de suspension lors de l'administration de Sumamed. La suspension finie ne peut être conservée plus de 5 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La suspension préparée doit être soigneusement agitée avant chaque administration. La dose prescrite est mesurée à l'aide de la seringue fournie pour le dosage ou d'une cuillère à mesurer, qui doit être lavée et séchée après chaque utilisation.

La posologie de la suspension est similaire à la dose recommandée pour l'utilisation de comprimés chez les enfants âgés de 3 à 12 ans (20 mg d'azithromycine sont contenus dans 1 ml de suspension).

Lyophilisat pour la préparation de solution pour perfusions

Sumamed est administré goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 1 heure (à une concentration de 2 mg / ml) ou 3 heures (à une concentration de 1 mg / ml). Les injections intramusculaires ou intraveineuses sont interdites.

La solution pour perfusion est préparée en 2 étapes:

Préparation de la solution reconstituée. Dans une bouteille de lyophilisat, ajouter 4,8 ml d’eau pour injection et bien agiter jusqu’à dissolution complète de la poudre. 1 ml de la solution résultante contient 100 mg d'azithromycine. La solution reconstituée est inspectée pour la présence de particules non dissoutes. Lorsqu'ils sont détectés, la solution ne peut pas être utilisée.
Dilution de la solution reconstituée. En tant que solvant, vous pouvez utiliser une solution de Ringer, une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5%. La quantité de solvant dépend de la concentration finale requise en azithromycine. Pour obtenir une solution de 1 mg / ml, il faut 500 ml de solvant, 2 mg / ml - 250 ml. La solution préparée est utilisée immédiatement (à condition qu'il n'y ait pas de particules visibles non dissoutes, si elles sont trouvées, il est impossible d'utiliser la solution).

Posologie recommandée et durée du traitement chez l'adulte:

pneumonie communautaire: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (sur décision du médecin, le traitement peut être prolongé jusqu'à 5 jours), puis le patient est transféré à la forme orale de Sumamed à raison de 500 mg une fois par jour; la durée générale du traitement est de 7 à 10 jours;
maladies infectieuses et inflammatoires des organes pelviens: 500 mg une fois par jour pendant 2 jours (maximum jusqu'à 5 jours), puis une fois par jour, 250 mg de Sumamed sous une forme posologique orale; Le traitement général dure 7 jours.

Les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique grave ou modérée, ainsi que les personnes âgées ne nécessitent pas d'ajustement de la posologie.

Effets secondaires

tractus gastro-intestinal, foie et voies biliaires: très souvent - diarrhée; souvent - douleurs abdominales, vomissements, nausées; rarement - éructations, sécheresse de la bouche, dyspepsie, dysphagie, hépatite, augmentation de la salivation, ulcères de la muqueuse buccale, constipation, flatulence, gastrite, ballonnements; rarement - jaunisse cholestatique, fonction hépatique anormale; très rarement - pancréatite, changement de couleur de la langue; la fréquence est inconnue - nécrose du foie, insuffisance hépatique, hépatite fulminante;
système respiratoire: rarement - saignements de nez, essoufflement;
système cardiovasculaire: rarement - rougeur du visage, sensation de battement de coeur; la fréquence est inconnue - tachycardie ventriculaire, réduction de la pression artérielle, arythmie de type pirouette, allongement de l'intervalle QT;
système nerveux et organes des sens: souvent - maux de tête; Rarement - violation du goût, nervosité, insomnie ou somnolence, vertiges, paresthésie, vision floue, vertige, perte auditive; rarement, prononcé l'excitation émotionnelle; la fréquence est inconnue - perte ou perversion de l'odeur, hyperactivité psychomotrice, délire, perte de goût, anxiété, hallucinations, hypoesthésie, évanouissement, myasthénie grave, agression, convulsions, acouphènes et / ou perte auditive;
système musculo-squelettique: rarement - douleurs musculaires, douleurs au cou et au dos, arthrose; fréquence inconnue - arthralgie;
peau et tissus sous-cutanés: peu fréquents - peau sèche, éruption cutanée, transpiration, dermatite; rarement - augmentation de la photosensibilité; la fréquence est inconnue - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson;
système urinaire: peu fréquent - métrorragies, douleurs aux reins, dysurie, dysfonctionnement testiculaire; fréquence inconnue - insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle;
métabolisme: peu fréquent - anorexie;
système lymphatique et sang: rarement - neutropénie, éosinophilie, leucopénie; très rarement - anémie hémolytique, thrombocytopénie;
réactions allergiques: peu fréquentes - réactions d'hypersensibilité, angioedème; fréquence inconnue - réactions anaphylactiques;
maladies infectieuses: peu fréquentes - pharyngite, rhinite, pneumonie, maladies respiratoires, gastro-entérite, candidose; la fréquence est inconnue - colite pseudomembraneuse;
indicateurs de laboratoire: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation des concentrations plasmatiques de bilirubine, d'urée, de créatinine, de glucose et de chlore, diminution ou augmentation de la concentration de bicarbonates, augmentation de l'hématocrite, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, modification du sodium et du potassium plasmatiques, augmentation de l'éosinophile, des monocytes et des plaquettes, basophiles et neutrophiles, une diminution du nombre de lymphocytes;
autres réactions: peu fréquentes - gonflement du visage, malaise, œdème périphérique, asthénie, douleur à la poitrine, fatigue, fièvre.

Instructions spéciales

Lorsque vous sautez la prochaine dose de Sumamed, vous devez prendre la dose oubliée dès que possible, les doses suivantes étant prises toutes les 24 heures.

Pendant le traitement médicamenteux, il est nécessaire d’examiner régulièrement le patient pour détecter la présence de pathogènes non sensibles et de signes de surinfection, y compris des infections fongiques.

Avec l'apparition d'une diarrhée associée aux antibiotiques pendant la période de traitement par Sumamed et 2 mois après la fin du traitement, il est nécessaire d'exclure la colite pseudo-membraneuse.

Informations pour les diabétiques et les personnes à la diète: une poudre en suspension contient du saccharose (0,32 pain / 5 ml).

Informations pour les patients suivant un régime avec un apport limité en sodium: dans un flacon de Sumamed sous forme de lyophilisat contient 198,3 mg de sodium.

Avec la nomination simultanée d'agents antiacides, les formes orales Sumamed doivent être prises 1 heure avant ou 2 heures après l'utilisation de ces médicaments.

Si vous ressentez des effets indésirables du système nerveux central ou de l’organe de la vision, vous devez faire preuve de prudence lorsque vous conduisez un véhicule ou une autre machine potentiellement dangereuse.

Interactions médicamenteuses

En raison de la forte activité pharmacologique de l'azithromycine et de la probabilité importante d'une interaction médicamenteuse de Sumamed avec d'autres médicaments / substances, seul un médecin peut conseiller sur leur compatibilité.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C Tenir hors de la portée des enfants.

Durée de vie: comprimés enrobés, comprimés et gélules dispersibles - 3 ans; poudre pour suspension pour administration orale et lyophilisat pour préparer une solution pour perfusion - 2 ans.

Résumée

Comprimés pelliculés bleus, ronds, biconvexes, gravés «PLIVA» sur un côté et «125» - de l'autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 29,873 mg, hypromellose - 1,5 mg, amidon de maïs - 12 mg, amidon prégélatinisé - 12 mg, cellulose microcristalline - 10 mg, laurylsulfate de sodium - 0,6 mg, stéarate de magnésium - 3 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 3,4 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,1 mg, dioxyde de titane (E171) - 0,56 mg, polysorbate 80 - 0,14 mg, talc - 2,8 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Comprimés pelliculés bleus, ovales, biconvexes, gravés «PLIVA» sur un côté et «500» - de l'autre; sur une pause - de blanc à presque blanc.

Excipients: hydrophosphate de calcium anhydre - 93,891 mg, hypromellose - 6 mg, amidon de maïs - 48 mg, amidon prégélatinisé - 40 mg, cellulose microcristalline - 33,6 mg, laurylsulfate de sodium - 2,4 mg, stéarate de magnésium - 12 mg.

La composition de la coque: hypromellose - 13,6 mg, colorant indigo carmin (E132) - 0,4 mg, dioxyde de titane (E171) - 2,24 mg, polysorbate 80 - 0,56 mg, talc - 11,2 mg.

3 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Capsules en gélatine dure n ° 1, corps bleu et couvercle bleu; le contenu des gélules - poudre ou masse compactée, de couleur blanche à jaune pâle, se désintégrant lors de la compression.

Excipients: cellulose microcristalline - 43,95 mg, laurylsulfate de sodium - 1,4 mg, stéarate de magnésium - 12,6 mg.

Composition de la capsule de gélatine dure n ° 1 *: (gélatine - q.s., dioxyde de titane (Е171) - q.s., carmin indigo - q.s.) - 75 mg.

6 pièces - blisters (1) - packs de carton.

Poudre pour la préparation de suspensions pour administration orale 100 mg / 5 ml, de couleur blanche à blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise; après dissolution dans l'eau - une suspension homogène de couleur blanc jaunâtre, avec une odeur caractéristique de fraise.

Excipients: saccharose ** - 929,753 mg, phosphate de sodium - 20 mg, hyprolose - 1,6 mg, gomme de xanthane - 1,6 mg, arôme de fraise - 10 mg, dioxyde de titane - 5 mg, dioxyde de silicium colloïdal - 7 mg.

Flacons en polyéthylène haute densité 20,925 g - 50 ml (1) avec un capuchon résistant au polypropylène muni d’une cuillère à mesurer et / ou d’une seringue pour le dosage - emballages en carton.

* Les gélules contiennent 200 ppm de dioxyde de soufre en tant qu'agent de conservation;
** Les valeurs sont indiquées en fonction de l'activité théorique de la substance à 95,4%. la quantité de saccharose peut varier en fonction de l'activité réelle de l'azithromycine.

Groupe antibiotique bactériostatique macrolide-azalide. Il a une large gamme d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. En se liant à la sous-unité 50S du ribosome, il inhibe la translocation du peptide au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide.

Il a une activité contre un certain nombre de microorganismes Gram positif, Gram négatif, anaérobies, intracellulaire et autres.

Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou peuvent devenir résistants à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine (CMI, mg / l)

Dans la plupart des cas, Sumamed est actif contre les bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogenes; bactéries aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; bactéries anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; autres micro-organismes: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine: aérobies à Gram positif - Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline).

Micro-organismes initialement résistants: aérobies à Gram positif - Enterococcus faecalis, Staphylococci (les souches de staphylocoques résistantes à la méthicilline présentent un très haut degré de résistance aux macrolides); bactéries à Gram positif résistant à l'érythromycine; anaérobies - Bacteroides fragilis.

Après administration orale, l'azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans le corps. Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37% en raison de l'effet de «premier passage» par le foie. C_max dans le plasma sanguin est atteint en 2-3 heures et est de 0,4 mg / l.

La liaison aux protéines est inversement proportionnelle à la concentration plasmatique et se situe entre 7 et 50%. Semblant v_d Donne 31,1 l / kg. Il pénètre dans les membranes cellulaires (efficace contre les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes sur le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Il pénètre facilement à travers les barrières histohématogènes et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et dans le foyer d'infection, soit 24 à 34% de plus que dans les tissus sains.

Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité.

T_1/2 très long - 35-50 h._1/2 des tissus beaucoup plus. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5-7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée - 50% par les intestins, 6% par les reins.

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

- infections des voies respiratoires supérieures et supérieures (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

- infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, y compris celles causées par des agents pathogènes atypiques);

- infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée, acné vulgaire de sévérité modérée (pour les comprimés));

- stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrant);

- infections des voies urinaires (urétrite, cervicite) causées par Chlamydia trachomatis (comprimés et gélules).

- hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à des cétolides, ou à d'autres composants de la préparation;

- fonction hépatique anormale;

- prise simultanée avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;

- L'âge d'enfant jusqu'à 12 ans avec un poids de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous, le médicament est prescrit à la dose de 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours. La dose à prendre est de 1,5 g.

Dans la maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant), le médicament est prescrit une fois par jour pendant 5 jours: le jour 1 à 1 g, puis de 2 à 5 jours à 500 mg; dose de cours - 3 g.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): pour les urétrites / cervicites simples, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (4 gélules) une fois.

Le médicament est utilisé en interne 1 fois / jour, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas, sans mastication.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Avec l'acné vulgaris de gravité modérée, le médicament est prescrit à une dose de 500 mg 1 fois / jour pendant 3 jours, puis de 500 mg 1 fois par semaine pendant 9 semaines. La dose initiale est de 6 g. La première dose hebdomadaire doit être prise 7 jours après la prise de la première dose quotidienne (le huitième jour après le début du traitement), les 8 doses hebdomadaires suivantes doivent être prises à un intervalle de 7 jours.

Infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): pour les urétrites / cervicites simples, le médicament est prescrit à la dose de 1 g (2 comprimés 500 mg) une fois.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Ingrédient actif:

Le contenu

Groupe pharmacologique

Classification nosologique (CIM-10)

Images 3D

La composition

Description de la forme posologique

Comprimés dispersibles, 125 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés et portant la mention "TEVA 125" pressée sur un côté.

Comprimés dispersibles, 250 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, comportant un risque d'un côté et portant l'inscription extrudée "TEVA 250" de l'autre.

Comprimés dispersibles, 500 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, comportant un risque d'un côté et portant l'inscription extrudée "TEVA 500" de l'autre

Comprimés dispersibles, 1000 mg: comprimés ronds, plats, de couleur blanche ou presque blanche, à bords biseautés, avec deux risques perpendiculaires d'un côté et avec l'inscription extrudée "TEVA 1000" de l'autre.

Action pharmacologique

Pharmacodynamique

L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides.

Il a une large gamme d'action antimicrobienne.

Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse de la protéine cellulaire microbienne. En se liant à l'unité 50S du ribosome, il inhibe la translocation du peptide au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. A des concentrations élevées a un effet bactéricide. Il a une activité contre un certain nombre de microorganismes Gram positif, Gram négatif, anaérobies, intracellulaire et autres. Les microorganismes peuvent initialement être résistants à l'action de l'antibiotique ou acquérir une résistance à celui-ci.

L'échelle de sensibilité des microorganismes à l'azithromycine

Dans la plupart des cas, des microorganismes sensibles

1. Aérobies à Gram positif

Staphylococcus aureus sensible à la méthicilline

Streptococcus pneumoniae sensible à la pénicilline

2. Aérobies à Gram négatif

4. Autres microorganismes

Microorganismes capables de développer une résistance à l'azithromycine

Streptococcus pneumoniae résistant à la pénicilline

Micro-organismes initialement résistants

Staphylocoques (les staphylocoques résistants à la méthicilline montrent une très grande résistance aux macrolides).

Bactérie Gram-positive résistante à l'érythromycine

Pharmacocinétique

Après administration orale, l'azithromycine est bien absorbée et rapidement distribuée dans le corps.

Après une dose unique de 500 mg, la biodisponibilité est de 37% (effet de premier passage), C_max dans le sang, il est de 0,4 mg / l et est créé en 2-3 heures, V apparent_d - 31,1 l / kg, la liaison aux protéines est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et se situe entre 7 et 50%.

Il pénètre dans les membranes cellulaires (efficace contre les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Transporté par les phagocytes sur le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Passe facilement les barrières histohématiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 10 à 50 fois plus élevée que dans le plasma et 24 à 34% plus élevée que dans les tissus sains. L'azithromycine a un très long T_1/2 - 35-50 h_1/2 des tissus beaucoup plus. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5 à 7 jours après la dernière dose. L'azithromycine est principalement excrétée sous forme inchangée: 50% par les intestins, 6% par les reins. Dans le foie, il est déméthylé et perd son activité.

Indications médicamenteuses Sumamed ®

Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles au médicament:

infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne);

infections des voies respiratoires inférieures: bronchite aiguë, exacerbation de bronchite chronique, pneumonie, incl. causée par des agents pathogènes atypiques;

infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatose secondairement infectée);

stade initial de la maladie de Lyme (borréliose) - érythème migrant (érythème migrant);

infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite).

Contre-indications

hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à d'autres macrolides ou à des cétolides, ou à d'autres composants du médicament;

fonction hépatique anormale;

insuffisance rénale sévère (créatinine Cl inférieure à 40 ml / min);

utilisation concomitante avec de l'ergotamine et de la dihydroergotamine;

L'âge d'enfant jusqu'à 3 ans.

Avec soin: myasthénie grave; dysfonctionnement hépatique sévérité légère à modérée; altération de la fonction rénale d'intensité légère et modérée (créatinine Cl supérieure à 40 ml / min); patients présentant des facteurs proarythmogéniques (surtout les patients âgés): allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, patients recevant un traitement antiarythmique de classe IA (quinidine, procaïnamide), III (médicaments à base de dofétilide, d'amiodarone et de sotalol), de cisapride, de terfénadine, d'antipsychotiques ), antidépresseurs (citalopram), fluoroquinolones (moxifloxacine et lévofloxacine), troubles de l'équilibre hydrique et électrolytique, notamment en cas d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie, bradycardie cliniquement significative, arythie coeur ou grave insuffisance AIE cardiaque; utilisation simultanée de digoxine, warfarine, cyclosporine.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, ils ne sont utilisés que si les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus et l'enfant.

Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement est recommandée pour le suspendre.

L'OMS recommande l'azithromycine comme médicament de choix dans le traitement de l'infection à Chlamydia chez la femme enceinte.

Effets secondaires

La fréquence des effets indésirables est classée conformément aux recommandations de l'OMS: très souvent - au moins 10%; souvent - pas moins de 1%, mais moins de 10%; rarement - pas moins de 0,1%, mais moins de 1%; rarement - pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%; très rarement - moins de 0,01%; fréquence inconnue - ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Maladies infectieuses: rarement - candidose, incl. muqueuse buccale et organes génitaux, pneumonie, pharyngite, gastro-entérite, maladies respiratoires, rhinite; fréquence inconnue - colite pseudo-membraneuse.

Du côté du sang et du système lymphatique: rarement - leucopénie, neutropénie, éosinophilie; très rarement - thrombocytopénie, anémie hémolytique.

Métabolisme et nutrition: peu fréquents - anorexie.

Réactions allergiques: peu fréquentes - œdème de Quincke, réaction d'hypersensibilité; fréquence inconnue - réaction anaphylactique.

Du côté du système nerveux: souvent - mal de tête; rarement - vertiges, troubles du goût, paresthésies, somnolence, insomnie, nervosité; rarement - agitation; fréquence inconnue - hypesthésie, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l’odorat, perversion de l’odorat, perte de goût, myasthénie, délire, hallucinations.

De la part de l'organe de la vision: rarement - déficience visuelle.

De la part de l'organe des troubles de l'audition et du labyrinthe: rarement - perte d'audition, vertige; fréquence inconnue - déficience auditive, incl. surdité et / ou acouphènes.

Du côté du système cardio-vasculaire: rarement - sensation de battement de coeur, rougeur du visage; fréquence inconnue - diminution de la pression artérielle, augmentation de l'intervalle QT à l'ECG, arythmie de type "pirouette", tachycardie ventriculaire.

Du côté du système respiratoire: rarement - essoufflement, épistaxis.

De la part du tube digestif: très souvent - diarrhée; souvent - nausée, vomissement, douleur abdominale; rarement - flatulences, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, distension abdominale, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires; très rarement - changer la couleur de la langue, la pancréatite.

Au niveau du foie et des voies biliaires: rarement - hépatite; rarement, dysfonctionnement hépatique, jaunisse cholestatique; fréquence inconnue - insuffisance hépatique (dans de rares cas avec une issue fatale principalement dans le contexte d'un dysfonctionnement hépatique grave); nécrose du foie, hépatite fulminante.

Sur la partie de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration; rarement - réaction de photosensibilité; fréquence inconnue - syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.

Du côté du système musculo-squelettique: peu fréquent - arthrose, myalgie, mal de dos, douleur au cou; fréquence inconnue - arthralgie.

Au niveau des reins et des voies urinaires: rarement - dysurie, douleurs dans les reins; fréquence inconnue - néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.

Au niveau des organes génitaux et de la glande mammaire: rarement - métrorragies, dysfonctionnement des testicules.

Autres: peu fréquemment - asthénie, malaise, fatigue, gonflement du visage, douleur à la poitrine, fièvre, œdème périphérique.

Données de laboratoire: souvent - diminution du nombre de lymphocytes, augmentation du nombre d’éosinophiles, augmentation du nombre de basophiles, augmentation du nombre de monocytes, augmentation du nombre de neutrophiles, diminution de la concentration plasmatique en bicarbonate; rarement - augmentation de l'activité AST et ALT, augmentation de la concentration plasmatique de bilirubine, augmentation de la concentration plasmatique d'urée, augmentation de la concentration plasmatique de créatinine, modification du taux de potassium plasmatique, augmentation de l'activité plasmatique du phosphore alcalin, augmentation du chlore plasmatique, augmenter la concentration de glucose dans le sang, augmenter le nombre de plaquettes, augmenter l'hématocrite, augmenter la concentration de bicarbonate dans le plasma sanguin, modifier la teneur en sodium dans le plasma sanguin.

Interaction

Médicaments antiacides. N'affecte pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduit le C_max dans le sang de 30%, le médicament doit donc être pris au moins 1 heure avant ou 2 heures après la prise de ces médicaments et aliments.

Cetirizine. L'utilisation simultanée d'azithromycine et de cétirizine (20 mg) chez des volontaires sains pendant 5 jours n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique ni de modification significative de l'intervalle QT.

Didanosine (diddexyinosine). L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg / jour) et de didanosine (400 mg / jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a montré aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.

Digoxine (substrats de la glycoprotéine P). Utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, incl. L'azithromycine, avec des substrats de la P-glycoprotéine, tels que la digoxine, entraîne une augmentation de la concentration sérique du substrat en P-glycoprotéine. Ainsi, lors de l'utilisation simultanée d'azithromycine et de digoxine, il est nécessaire d'envisager la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.

Zidovudine. L'utilisation simultanée d'azithromycine (dose unique de 1000 mg et administration répétée de 1200 ou 600 mg) a un léger effet sur la pharmacocinétique, y compris excrétion rénale de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a entraîné une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les cellules mononucléées du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire. L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du cytochrome P450. L’azithromycine n’est pas impliquée dans des interactions pharmacocinétiques similaires à l’érythromycine et à d’autres macrolides. L'azithromycine n'est pas un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450.

Alcaloïdes d'alcool. Étant donné la possibilité théorique d'ergotisme, l'utilisation simultanée d'azithromycine et de dérivés d'alcaloïde de l'ergot n'est pas recommandée. Des études pharmacocinétiques portant sur l'utilisation simultanée d'azithromycine et de médicaments, dont le métabolisme se produit avec la participation d'isoenzymes du cytochrome P450, ont été menées.

Atorvastatine. L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas provoqué de modification des concentrations plasmatiques d'atorvastatine (sur la base de l'analyse d'inhibition de l'HMC-CoA réductase). Toutefois, au cours de la période suivant l'enregistrement, des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés séparément chez des patients recevant de l'azithromycine et des statines simultanément.

Carbamazépine. Les études pharmacocinétiques impliquant des volontaires en bonne santé n'ont pas révélé d'effet significatif sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients recevant de l'azithromycine au même moment.

Cimétidine. Dans les études pharmacocinétiques, l’effet d’une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l’azithromycine n’a montré aucun changement dans la pharmacocinétique de l’azithromycine, à condition que la cimétidine soit utilisée 2 heures avant l’azithromycine.

Anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Lors d'études pharmacocinétiques, l'azithromycine n'a pas eu d'effet anticoagulant sur l'administration d'une dose unique de 15 mg de warfarine par des volontaires sains. La potentialisation de l'effet anticoagulant a été rapportée après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Bien que le lien de causalité n'ait pas été établi, il convient de prendre en compte la nécessité d'une surveillance fréquente de la VP lorsque l'azithromycine est utilisée chez des patients recevant des anticoagulants oraux à action indirecte (dérivés de la coumarine).

Cyclosporine. Dans une étude pharmacocinétique portant sur des volontaires en bonne santé ayant pris de l'azithromycine (500 mg / jour une fois) pendant 3 jours, puis de la cyclosporine (10 mg / kg / jour une fois), une augmentation significative du C a été détectée_max dans le plasma sanguin et l'ASC _{0–5 h} cyclosporine. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation simultanée de ces drogues. Si nécessaire, en cas d'utilisation simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et d'adapter la dose en conséquence.

Efavirenz. L’utilisation simultanée d’azithromycine (600 mg / jour une fois) et d’éfavirenz (400 mg / jour) tous les jours pendant 7 jours n’a entraîné aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

Fluconazole. L’utilisation simultanée d’azithromycine (1200 mg une fois) n’a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). Exposition totale et t_1/2 L’azithromycine n’a pas changé avec l’utilisation simultanée du fluconazole, mais une diminution du C a été observée._max azithromycine (18%), sans signification clinique.

Indinavir L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas eu d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir (800 mg 3 fois par jour pendant 5 jours).

Méthylprednisolone. L'azithromycine n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.

Nelfinavir L’utilisation simultanée d’azithromycine (1200 mg) et de nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) entraîne une augmentation du C_ss azithromycine dans le sérum. Aucun effet indésirable cliniquement significatif n'a été observé et un ajustement de la posologie de l'azithromycine, lorsqu'il est utilisé simultanément avec le nelfinavir, n'est pas nécessaire.

Rifabutin. L'utilisation simultanée d'azithromycine et de rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum. Avec l’utilisation simultanée d’azithromycine et de rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Bien que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, une relation de cause à effet entre l'utilisation d'une association d'azithromycine et de la rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.

Sildénafil. Lorsqu’il est utilisé chez des volontaires sains, il n’existe aucune preuve de l’effet de l’azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) sur l’ASC et la C_max le sildénafil ou son principal métabolite circulant.

Terfénadine. Dans les études pharmacocinétiques, aucune interaction entre l'azithromycine et la terfénadine n'a été mise en évidence. On a signalé des cas isolés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n'y avait pas de preuve concrète unique qu'une telle interaction avait eu lieu. Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides peut provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.

Théophylline. Aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline n'a été détectée.

Triazolam / midazolam. Aucune modification significative des paramètres pharmacocinétiques n’a été observée lors de l’utilisation simultanée d’azithromycine avec du triazolam ou du midazolam aux doses thérapeutiques.

Triméthoprime / sulfaméthoxazole. L’utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole et d’azithromycine n’a pas révélé d’effet significatif sur la C_max, exposition totale ou excrétion rénale du triméthoprime ou du sulfaméthoxazole. Les concentrations sériques d'azithromycine étaient conformes à celles trouvées dans d'autres études.

Posologie et administration

À l'intérieur, 1 heure avant ou 2 heures après un repas.

Le comprimé dispersible peut être avalé entier et lavé à l'eau. Vous pouvez également dissoudre le comprimé dispersable dans au moins 50 ml d'eau. Mélangez bien la suspension obtenue avant utilisation.

Adultes et enfants de plus de 12 ans pesant plus de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: 500 mg 1 fois par jour pendant 3 jours (dose de base 1,5 g).

Maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (érythème migrant): 1 fois par jour pendant 5 jours: 1er jour - 1000 mg, puis du 2e au 5e jour - 500 mg (dose de base) 3 g).

Dans les infections des voies urinaires causées par Chlamydia trachomatis (urétrite, cervicite): urétrite / cervicite non compliquée - 1000 mg une fois.

Enfants de 3 à 12 ans pesant moins de 45 kg

Pour les infections des voies respiratoires supérieures et inférieures, des organes ORL, de la peau et des tissus mous: à raison de 10 mg / kg 1 fois par jour pendant 3 jours (dose à prendre 30 mg / kg).

Pour faciliter le dosage, il est recommandé d'utiliser le tableau 2.

Calcul de la dose de Sumamed ® chez l'enfant en fonction du poids